A változás bejelentésének 2. számú melléklete, nyilvántartási száma: 2016/01557-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
FRAMYKOIN
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Framycoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Framycoin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Framycoin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Framycoin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Framycoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Framycoin dermális kenőcs széles spektrumú antibiotikumok kombinációját tartalmazza, amely a baktériumok által okozott bőrbetegségek legtöbb kórokozójára hat.
A framycoin kenőcsöt felnőtteknél és gyermekeknél is használják csecsemőkortól kezdve olyan baktériumok által okozott bőrfertőzések helyi kezelésére, mint például az impetigo (gennyes hólyagok, különösen a gyermekek arcán), a hajszálak gennyes gyulladása, amely a fej és a haj szőrös részét érinti. - az arc és a nyak fedett része: bőrmirigyek, fertőzött fekélyek, különféle kisebb fertőzött sérülések (karcolások, bőrmarások, apró sebek és égési sérülések), fertőzött ekcéma és felfekvések.
2. Tudnivalók a Framycoin alkalmazása előtt
Ne használja a Framycoin-t
- ha allergiás a bacitracinra, a neomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- gombák és élesztők okozta bőrbetegségekben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Framycoin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A felszívódás és a túlérzékenység veszélye miatt a Framycoin dermális kenőcsöt nem szabad nagy nedvesítési területeken és az alkar fekélyén alkalmazni. A gyógyszer nem érintkezhet a kötőhártyával.
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a gyógyszert, hányinger és hányás jelentkezhet. Célszerű hányást vagy támogatást kiváltani és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és Framycoin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Framycoin dermális kenőcs nem alkalmazható más helyi készítményekkel egyidejűleg, hogy elkerülje a kenőcs hígítását, ami csökkentené az antibakteriális hatást. Ezért ezzel a kenőccsel ne használjon vény nélkül kapható gyógyszereket az orvos beleegyezése nélkül.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás alatt a Framykoin bőr kenőcs csak kis területeken alkalmazható, szoptatás alatt nem tanácsos a Framykoin kenőcs repedt mellbimbóit kezelni.
Vezetés és gépek kezelése
A framicin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A framycoin lanolint és cetil-alkoholt tartalmaz
A framycoin lanolint és cetil-alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciót okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
3. Hogyan kell alkalmazni a Framycoin-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A framycoin kenőcsöt felnőtteknek és újszülött kortól kezdve kis mennyiségben, naponta 1-3 alkalommal alkalmazzák az érintett területeken a gyógyulásig. Meszesedéskor és hegképződéskor a rák eltávolítását az orvos által ajánlott eljárásnak megfelelően kell elvégezni. Szükség esetén a kezelt területet könnyű légkötéssel lehet letakarni.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ismételt és hosszantartó használat bőrirritációt vagy allergiás reakciót okozhat, az előfordulás gyakorisága: nagyon gyakori (10-ből több mint 1-et érinthet).
Az allergiás reakció viszketésként, bőrpírként, a bőr duzzanata, égő érzésként jelentkezhet, néha apró pattanások vetésével.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Framycoin-t tárolni?
10-25oC hőmérsékleten, szárazon tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Framycoin
- Hatóanyagok: 10 g dermális kenőcs 2500 NE cink-bacitracin komplexet, 52 mg neomicin-szulfátot tartalmaz, ami 33 mg (1000 NE/mg) neomicinnek felel meg.
Egyéb összetevők: fehér vazelin, cetil-alkohol, fehér viasz, juhgyapjú zsír (lanolin), kemény paraffin. Lásd a 2. szakaszt A framycoin lanolint és cetil-alkoholt tartalmaz
Milyen a Framykoin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A framycoin egy szuszpenziós áttetsző kenőcs, sárgás színű, vazelin állagú.
10 g dermális kenőcs
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A kábelszobában 130
102 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2017 júniusában frissítették.