repülési

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/05103-ZME

Írásbeli információk a felhasználó számára

Gingio 80 filmtabletta

Gingio 120 filmtabletta

száraz ginkgo biloba kivonat

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gingio és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gingio szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Gingiót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gingio-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Gingio és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gingio a ginkgo biloba leveleinek kivonatát tartalmazza.

A gingiót használják:

- a kognitív károsodás (az életkorral járó) és az életminőség javítása enyhe demenciában, az agyi szerves rendellenességek tüneteinek kezelése az átfogó terápiás megközelítés részeként a megszerzett mentális képességek (demencia szindrómák) csökkentésében vagy elvesztésében, a következő fő nehézségekkel: memóriazavarok, koncentrációs zavar, depressziós hangulat, vertigo, fülzúgás, fejfájás.

A kezelésre adott egyéni reakció nem jósolható meg. A Gingioma-kezelés megkezdése előtt tisztázni kell, hogy a tünetek tulajdoníthatók-e az alapbetegségnek, amely specifikus kezelést igényel (különböző kezelési intézkedések alkalmazásával).

- annak a távolságnak a meghosszabbítása, amelyet a végtag torlódásban szenvedő beteg fájdalom nélkül utazhat (Fontaine szerint II. szakaszos claudicációs stádium), fizikoterápiás intézkedésekkel, különösen járásképzéssel.

- szédülés (érrendszeri eredetű vagy az életkorral kapcsolatos változások okozta).

- a fülzúgás támogató kezelése. Ha gyakran fordul elő szédülés és fülzúgás, mindig szükséges, hogy az orvos tisztázza az okát. Ha hirtelen halláscsökkenést vagy -vesztést tapasztal, azonnal forduljon orvosához.

2. Tudnivalók a Gingio szedése előtt

Ne szedje a Gingio-t

- ha allergiás a ginkgo biloba-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Gingio szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ha fokozottan hajlamos a vérzésre (haemorrhagiás diatézis), és ha antikoagulánsokat és thrombocyta-gátló gyógyszereket is szed egyidejűleg. Ezt a gyógyszert elővigyázatosságból le kell állítani a műtét előtt.

Kérjük, előzetesen tájékoztassa orvosát, ha kivonatot szed a ginkgo biloba leveléből,

hogy dönthessen a további kezelésről.

- - ha görcsrohamai vannak (epilepszia).

- A gin és az efavirenz együttes alkalmazása nem ajánlott.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Gingio

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Ha ezt a gyógyszert antikoagulánsokkal (antikoagulánsokkal - például fenprokumonnal és warfarinnal vagy aggregációgátló gyógyszerekkel - például klopidogrél, acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők) együtt alkalmazzák, hatásuk befolyásolhatja.

A ginkgo kivonat egyidejű alkalmazása warfarinnal, talinollal, nifedipinnel és efavirenzzel nem ajánlott.

Gingio, ételek és italok

Tabletta nélkül kell bevenni megfelelő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel).

Ételektől függetlenül is beveheti őket.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .

Ezt a gyógyszert tilos terhesség alatt alkalmazni.

Szoptatás alatt nem ajánlott a használata.

A ginkgo-val nem végeztek specifikus vizsgálatokat emberen a termékenységre gyakorolt ​​hatások értékelésére.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokra vonatkozóan nem végeztek elegendő vizsgálatot.

A Gingio laktózt tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Tanácsok cukorbetegeknek

Gingio 80: egy filmtabletta kevesebb, mint 0,03 szénhidrátcsere egységet tartalmaz.

Gingio 120: egy filmtabletta kevesebb, mint 0,04 szénhidrátcsere egységet tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Gingiót?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 18 évesnél idősebb felnőttek szokásos adagja:

- A szerves agyi rendellenességek tüneteinek kezelésében a 18 évesnél idősebb felnőtteknek naponta 120-240 mg ginkgo biloba kivonatot kell bevenniük, ami megfelel 1 Gingio 80 filmtablettának naponta kétszer vagy háromszor, vagy 1 Gingio 120 filmtablettának. tabletta naponta egyszer vagy kétszer.

- Annak érdekében, hogy meghosszabbítsa azt a távolságot, amelyet a végtag véráramlásával járó beteg fájdalom nélkül utazhat, a 18 évesnél idősebb felnőtteknek naponta 120-160 mg ginkgo biloba kivonatot kell bevenniük, ami egyenértékű 1 Gingio 80 filmtablettával naponta kétszer vagy 1 Gingio 120 film bevont tabletta. naponta egyszer.

- szédülés és a fülzúgás támogató kezelése esetén a 18 évesnél idősebb felnőtteknek naponta 120-160 mg ginkgo biloba kivonatot kell bevenniük, ami egyenértékű 1 Gingio 80 filmtablettával naponta kétszer vagy 1 Gingio 120 filmtablettával naponta egyszer.

- az agyműködés szerves rendellenességeinek tüneteinek kezelésében:

A kezelésnek legalább 8 hétig kell tartania. Ha tünetei 3 hónap elteltével nem javulnak, vagy a tünetei egyre hangsúlyosabbá válnak, orvosa mérlegeli, hogy folytassa-e a Gingioma-kezelést.

- végtag perfúzió esetén:

Legalább 6 hetes kezelés előfeltétele a járás javításának.

A 6-8 hétnél hosszabb kezelés időtartama már nem jelent további terápiás hasznot.

- fülzúgás:

A szupportív kezelésnek legalább 12 hétig kell tartania. Ha a kezelés 6 hónap elteltével nem sikerül, akkor javulás nem várható hosszú távú kezelés után sem.

Szájon át (szájon át).

Tabletta nélkül kell bevenni megfelelő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel).

A Gingio-t étellel vagy anélkül is beveheti.

A tablettákat ne fekvő helyzetben vegye be.

Ha az előírtnál több Gingia-t vett be

A ginkgo biloba levelek túladagolásának nincsenek ismert tünetei.

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, vagy az orvosa előírta, vagy ha a gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, akkor beszéljen kezelőorvosával a következő kezelésről.

Ha elfelejtette bevenni a Gingio-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot az orvos által előírt módon vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer szedése alatt:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

- hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

- vérzés (a szem, az orr, az agy és a gyomor-bélrendszeri vérzés)

- túlérzékenységi reakciók (allergiás sokk)

- allergiás bőrreakciók (bőrpír, bőrduzzanat, viszketés és kiütés)

Ha a fent felsorolt ​​mellékhatások bármelyikét tapasztalja, ne vegyen be más tablettát ginkgo biloba levél kivonattal, és azonnal beszéljen kezelőorvosával, hogy felmérhesse a szükséges intézkedések súlyosságát és lehetőségét.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Gingio-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gingio

- Gingio 80: egy filmtabletta 84 mg száraz ginkgo biloba kivonatot tartalmaz, amely 80 mg száraz ginkgo biloba levél kivonatot (35-67: 1) és 4 mg glükózszirupot tartalmaz.

Extrakciós reagens: 60% (v/v) aceton

- Gingio 120: egy filmtabletta 126 mg száraz ginkgo biloba kivonatot tartalmaz, amely 120 mg száraz ginkgo biloba levélkivonatból (35-67: 1) és 6 mg glükózszirupból áll.

Extrakciós reagens: 60% (v/v) aceton

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, hipromellóz, nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Gingio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Gingio 80 filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, okker színű tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Gingio 120 filmtabletta hosszúkás, mindkét oldalán domború, filmtabletta, okker színű tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Gingio 80 és 120 filmtabletta 30, 60 és 120 buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Gyártó

Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Németország

LEK S.A., Domaniewska 50 C, 02 672 Varsó, Lengyelország

LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Lengyelország

Ezt az írásos információt legutóbb 2017 szeptemberében frissítették.