Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2017/05894-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Acetát krém
100 mg/g krém
alumínium-acetát és tartarát oldat
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi az Acetate Cream és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Acetate Cream használata előtt
3. Hogyan kell használni az acetát krémet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Acetate krémet tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Acetate Cream és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az acetátkrém alumínium-acetát és tartarát oldatot tartalmaz gyógyszeres oldatként. A bőrgyógyászok (dermatológusok) csoportjába tartozik. Feszesítő hatása van, enyhe hűtőfolyadékként működik és megállítja a véredényeket a kis erekből (kapillárisokból). Csökkenti a viszketést és gyenge antiszeptikus hatást fejt ki (véd a fertőzés ellen).
Nyitott seb nélküli végtagok kis sérülése után fellépő duzzanatokra, rándulásokra, zúzódásokra, rovarcsípések duzzadásának megelőzésére és kezelésére, besugárzás és égési sérülések utáni bőrgyulladásra, első fokú fagyásokra és a orvos aranyér kezelésére. A felfekvések és a rüh megelőzésében és kezelésében is alkalmazzák.
Ezt a gyógyszert felnőttek, serdülők és gyermekek használhatják (2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, miután orvoshoz fordultak).
2. Mit kell tudni az Acetate Cream használata előtt
Ne használjon acetátkrémet
- ha allergiás az alumínium-acetát és a tartarát oldatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha nyílt vérző sebei vannak, gennyes bőrbetegsége, fertőző bőrbetegsége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Acetate Cream alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem érintkezhet a nyálkahártyákkal, különösen a szemmel.
Ha ezt a gyógyszert nagy területeken, különösen kisgyermekeknél hosszú távon alkalmazzák, nem zárható ki a káros alumínium mennyiségének a bőrön keresztül történő felszívódásának kockázata.
Gyermekek és serdülők
Serdülők és gyermekek használhatják. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer csak orvoshoz fordulást követően alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és acetátkrém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ne használjon más bőrgyógyszert egyidejűleg ezzel a gyógyszerrel orvosa beleegyezése nélkül.
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható az 1. szakaszban felsorolt állapotokban.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az acetát krém juhgyapot viaszt (lanolint) tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl. kontakt dermatitis).
3. Hogyan kell használni az acetát krémet
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az acetátkrémet egyenletesen alkalmazzák az érintett területekre naponta 1-3 alkalommal. A kezelés időtartama egyedi, és a betegség jellegétől függ.
Ha több acetátkrémet használ
A gyógyszer helyes alkalmazása esetén túladagolás nem lehetséges.
Ha egy gyermek véletlenül lenyel nagy mennyiségű gyógyszert, hánytasson és forduljon orvoshoz.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kivételesen allergiás lehet a gyógyszer bármely összetevőjére, amely súlyos bőrpírt, viszketést vagy égést, vagy apró hólyagok vetését okozhatja.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Acetate krémet tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa a csövet szorosan zárva. Ne fagyjon le. Óvja a közvetlen napfénytől.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az acetát-acetát
˗ A készítmény hatóanyaga alumínium-acetát és tartarát oldata. 1 g krém 100 mg alumínium-acetát és tartarát oldatot tartalmaz
˗ Egyéb összetevők: juhgyapjú viasz (lanolin), sárga vazelin, tisztított víz.
Milyen az Acetate krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Sárgás krém, gyengén ecetsavszagú, csavarozott műanyag kupakkal ellátott laminált csőben.
- A csomag tartalma: 80 g.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
GALVEX, SPOL. s r. ról ről.
974 01 Besztercebánya
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Ezt az írásos információt utoljára 2019 januárjában hagyták jóvá.