Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2016/04638-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Szintosztigmin
15 mg
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Syntostigmine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Syntostigmine szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Syntostigmine-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Syntostigmine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Syntostigmine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A szintosztigmin az úgynevezett csoportba tartozik parazimpatomimetikumok, amelyek az acetilkolinészteráz enzim inhibitoraként hatnak.
A Syntostigmine tabletta a myasthenia gravis (az ingerek vagy az ingerek izomzatba történő átadásának immunrendellenességek által okozott és izomgyengeségben megnyilvánuló izomgyengeségének kezelésére) kezelésére szolgál felnőtt betegeknél, valamint a testtömegnél nagyobb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél. mint 40 kg.
A húgyhólyag állatainak feszültségvesztése (neurogén és nem neurogén eredetű detrusor hipoaktivitása) esetén a vizeletretenció kezelésére is alkalmazzák felnőtt betegeknél.
A Syntostigmine (neostigmine) hatásmechanizmusa az acetilkolin lebontásának megakadályozása az acetilkolin-észteráz enzim befolyásolásával. Az acetilkolin olyan anyag, amely lehetővé teszi az ingerek (izgalom) átadását az idegvégződés és az izom között. A Syntostigmine által kiváltott acetilkolin-koncentráció növekedése felelős az idegi ingerek átvitelének javításáért az idegvégződések és az izmok között.
A neostigmin legkifejezettebb hatásai az ideg- és izomösszeköttetések területén (a vázizmok úgynevezett neuromuszkuláris lemezén) jelentkeznek, ahol növeli az izomösszehúzódások erejét és javítják az izomteljesítményt, valamint a A szem, ahol a pupilla, a húgyutak szűkületét okozza. Hólyag, emésztőrendszer, ahol serkenti a gyomor és a bél mozgását és növeli a gyomor feszültségét, a légzőrendszer, ahol fokozza a folyadéktermelést és a hörgők, verejték szűkületéhez vezethet mirigyek, ahol növeli a verejtéktermelést és a kiválasztást, valamint a szív- és érrendszeri (szív- és érrendszeri) rendszer, ahol a szívműködés lelassulásához vezethet.
A Syntostigmine-t felnőttek, gyermekek és serdülők használhatják, akiknél a testsúly meghaladja a 40 kg-ot.
2. Tudnivalók a Syntostigmine szedése előtt
Ne szedje a Syntostigmine-t
- ha allergiás a neosztigminre, a bromidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- hashártyagyulladásban.
- az emésztőrendszer vagy a húgyúti szűkület vagy elzáródás esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Syntostigmine tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bronchiális asztmája van, vagy más akut vagy krónikus tüdőbetegsége van.
- - ha lelassult a szívritmusa (úgynevezett bradycardia), vagy ha a szívizomban izgalomvezetés zavart okoz (aritmia vagy úgynevezett AV-blokk).
- ha akut vagy krónikus húgyúti fertőzése van.
- ha nemrégiben bél- vagy hólyagműtéten esett át.
- ha nemrégiben szívinfarktusa volt.
- ha peptikus fekélybetegsége van (fekély a gyomorban és a vékonybél elején) vagy túlműködő pajzsmirigy (hipertireózis).
- ha Ön epilepsziában vagy Parkinson-kórban szenved.
- a parasimpatikus idegrendszer fokozott ingerlékenységével (vagotonia).
- ha terhes vagy szoptat.
Mondja el orvosának, ha:
- az izomgyengeség tünetei nem javultak, vagy a Syntostigmine tabletta bevétele után a tünetek csak részlegesen enyhültek.
- légúti vagy húgyúti fertőzése volt.
- a következő vagy más mellékhatások jelentkeztek.
Gyermekek és serdülők
A syntostigmine nem alkalmazható 40 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Syntostigmine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Syntostigmine és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.
A szintosztigmin fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatását:
- béta-blokkolók, digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek). Egyidejű alkalmazás lassíthatja a pulzusszámot (bradycardia) és csökkentheti a vérnyomást (hipotenzió).
- depolarizáló izomrelaxánsok (például az izomfeszültség enyhítése), mint például a szuxametonium (szukcinilkolin).
- egyes súlyos fájdalomcsillapítók (morfin és származékai).
A Syntostigmine hatását fokozhatja:
- hasonló hatású gyógyszerek, mint pl. az Alzheimer-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek (donepezil, galantamin vagy rivasztigmin).
A szintosztigmin csökkenti az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatását:
- izomlazítók (pl. tuburarin).
A Syntostigmine hatását gyengítheti:
- hormonok a kortikoszteroidok csoportjából. Hosszan tartó izomgyengeséget figyeltek meg egymással kombinálva, amely fokozatosan több tíz óra vagy nap alatt kialakult az egyidejű kezelés kezdetétől számítva. Kortikoszteroid hormonok egyidejű alkalmazása myasthenia gravisos betegeknél csak orvos tanácsára lehetséges.
- antikolinerg gyógyszerek (blokkolják az acetilkolin, azaz az idegrendszerben idegátvivő anyagok hatását), pl. atropin.
- a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. kinidin, prokainamid, propafenon).
- malária kezelésére használt gyógyszerek (klorokin, hidroxi-klorokin).
- helyi érzéstelenítők (pl. lidokain).
- bizonyos antibiotikumok (pl. aminoglikozid, linkozamid és polipeptid antibiotikumok, fluorokinolonok, rolitetraciklin, oxitetraciklin, eritromicin és telitromicin).
- inhalációs érzéstelenítők (pl. dezflurán, szevoflurán, izoflurán, halotán).
- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (verapamil).
- egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (lítium, bupropion).
- tramadol (fájdalomcsillapító).
Szintosztigmin és ételek, italok és alkohol
A szintosztigmint étkezés előtt, közben vagy után kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes és szoptató nők csak akkor szedhetik a Syntostigmine tablettát, ha erre egyértelműen szükség van, és orvosuk kifejezett utasítására.
Vezetés és gépek kezelése
Különösen a kezelés elején a Syntostigmine a pupillák beszűkülését és az éles látás romlását okozhatja. A szintosztigmin azonban nem befolyásolja hátrányosan a figyelmet és a koncentrációt. A gépek kezelésének, a magasban végzett munkának vagy a járművek vezetésének képességét orvosának egyedileg kell értékelnie.
A Syntostigmine laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Syntostigmine-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A myasthenia gravis kezelésében a felnőttek általában 3-4 óránként 1 tablettát (azaz 15 mg neosztigmin-bromidot) szednek, az orvos szükség esetén növelheti az adagot, de általában nem ajánlott meghaladni a napi 10 tabletta (azaz 150 mg neosztigmin-bromid) adagját.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek és serdülőknek azt javasolják, hogy 4 óránként 1 tablettát (azaz 15 mg neosztigmin-bromidot) vegyenek be.
40 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
A vizeletretenció kezelésében a hólyag izomfeszültségének elvesztése esetén felnőttek általában 1 tablettát (azaz 15 mg neosztigmin-bromidot) szednek naponta 3-6 alkalommal, mindig legalább 4 órás különbséggel.
A Syntostigmine-t ebben a javallatban nem szánják gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Syntostigmine-t vett be
A Syntostigmine túladagolása vagy mérgezése intenzív tünetekkel nyilvánul meg. Az előtérben szorongás, gyengeség, fáradtság, szédülés, fejfájás, a pupillák szűkülete, hányinger, hányás, kólika, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott nyálképzés, izzadás és a pulzus lassulása. Extrém izomgyengeség alakulhat ki, amely általános bénulást eredményezhet, beleértve az okulomotoros és a légzőizmok bénulását is. Súlyos mérgezés esetén az állapot súlyosbodik epilepsziás rohamokká, kómává, tüdőödémává váló oxigénhiányhoz kapcsolódó váladék szekréciójával a hörgőkbe és a tüdőkbe, szívritmuszavarok jelennek meg. Emelkedett vér káliumszint is jelen lehet, vagy cukor jelenhet meg a vizeletben. A rendkívül nagy dózisú Syntostigmine agyi irritációhoz vezet, ezt követő csillapítással, az ideg és az izom közötti ingerületátvitel blokkolásával, csillapítással, légzési bénulással és halállal együtt.
Véletlen túladagolás vagy Syntostigmine mérgezés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Syntostigmine-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Syntostigmine szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A szintosztigmin tabletta általában nagyon jól tolerálható.
A Syntostigmine alkalmazásakor jelentett mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- fokozott nyálképzés,
- hányinger (hányinger),
- görcsös hasi fájdalom.
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- fokozott folyadék szekréció a hörgőkbe,
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés),
- a pulzus lassulása,
- izomgörcsök görcsökig,
- gyakori vizelési inger.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Syntostigmine-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében ezt a gyógyszert 25 ° C alatt tárolja az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Syntostigmine
- A készítmény hatóanyaga 15 mg neosztigmin-bromid tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Syntostigmine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Syntostigmine fehér, kerek tabletta.
Műanyag kupakkal ellátott üvegpalackokba vagy buborékfóliába vannak csomagolva.
Kiszerelés: 20 tabletta.
A bejegyzési határozat jogosultja
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.