A regisztráció megújításáról szóló határozat 2. számú melléklete ev.ДЌ. 2106/4865
Számú nyilvántartásba vétel változásáról szóló értesítés 3. számú melléklete. 2009/08101
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a NEUROL 0.5 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a NEUROL 0,5 bevétele előtt
Hogyan kell alkalmazni a NEUROL 0.5-et?
Hogyan kell a NEUROL 0,5-et tárolni
1. MILYEN TÍPUSÚ NEUROL 0,5 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer felnőtt betegek számára készült.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A NEUROL 0,5-T?
Ne használja a NEUROL 0.5-t
a zöld skálán
súlyos májelégtelenség esetén
a terhesség első három hónapjában és a szoptatás alatt
Nem szánták 18 évesnél fiatalabb betegek számára.
Különösen vigyázzon a NEUROL 0.5 alkalmazásakor
Bizonyos körülmények között különös gondosságra van szükség a NEUROL 0,5 szedésekor. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan betegségről, amelyben szenved, hogy fel tudja mérni alkalmazásának alkalmasságát.
ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved,
ha rendszeresen fogyaszt alkoholt vagy drogfüggő,
idős és legyengült betegeknél
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha egy másik orvos bármilyen más gyógyszert ír fel Önnek, mondja el neki, hogy Ön már a NEUROL 0,5-et szedi. .
A NEUROL 0,5 étellel és itallal történő bevétele
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert általában nem adják terhesség alatt. Ezért azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a lehetséges terhességről, hogy ő dönthessen további beadásáról. A kezelés alatt nem érhető el.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer - különösen a kezelés kezdetén - hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, motoros koordinációt és gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységet (pl. Vezetés, gépek kezelése, munka stb.).
A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEUROL 0,5-T
A NEUROL 0,5-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .
A kezelés kezdetén általában 0,5 - 1 NEUROL 0,5 tablettát adnak a probléma elnyomására naponta 3-szor, az adag fokozatosan emelhető a napi 3-4 mg-os teljes adagig.
Idős, legyengült betegeknél és néhány járulékos betegségben (csökkent máj- és vesefunkció, alacsony véralbuminszint) a kezelés megkezdésekor napi 2-3 alkalommal NEUROL 0,5 tablettát kell adni.
A kezelés végén, különösen nagyobb adagok esetén, az adag fokozatos csökkentése ajánlott (a napi adagot nem szabad minden harmadik napon 0,5 mg-nál többet csökkenteni).
Ha az előírtnál több NEUROL 0,5-et vett be
Túladagolás vagy a gyermekek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a NEUROL 0,5-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Elmaradt adag: Ha elfelejtette bevenni a NEUROL 0,5-et a tervezett időpontban, vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut, 1 órán belül. Ha később emlékszik, hagyja ki az adagot, semmilyen körülmények között ne vegyen be kétszeres adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a NEUROL 0,5 szedését
Ne szakítsa meg orvosával az ajánlott kezelés időtartamát, még akkor sem, ha jobban érzi magát, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A kezelés során, különösen a kezelés elején, álmosság vagy fáradtság jelentkezhet a nap folyamán.
5. HOGYAN KELL A NEUROL 0,5-T TÁROLNI?
Száraz helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a NEUROL 0.5
A készítmény hatóanyaga 0,5 mg alprazolám (alprazolám) tablettánként
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, szemcsés mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen a NEUROL 0.5 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kiszerelés: 30 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva k.s., Prága, Csehország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 szeptemberében hagyták jóvá.
NEUROL 0,5
Számú lajstromozás meghosszabbításáról szóló határozat 1. számú melléklete. 2106/4865
Számú nyilvántartásba vétel változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete. 2009/08101
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg Alprazolam 1 tabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszer 18 éves kortól felnőtteknek szól.
Nagyobb napi dózisok beadása esetén a gyógyszer szedése nem hirtelen szűnik meg, hanem fokozatosan csökken, míg a napi dózist nem szabad 0,5 mg-nál többet csökkenteni minden 3. napon; egyes betegeknél még lassabb csökkentésre van szükség.
A gyógyszert csak felnőtteknek szánják, gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazás biztonságosságát még nem igazolták.
Nem adják szoptató nőknek a terhesség első trimeszterében.
Óvatosan kell eljárni parkinsonizmusban szenvedő, porfíriás, legyengült és kimerült betegek esetén.
Az alprazolam csökkentheti a digoxin clearance-ét és növelheti annak plazmaszintjét.
A cimetidin csökkenti az alprazolam clearance-ét és meghosszabbítja felezési idejét.
Az etinilösztradiol meghosszabbítja az alprazolám biológiai felezési idejét is.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nyugtató hatásával az alprazolam, különösen a beadás kezdetén és az egyes dózisok növelésekor, hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket, a járművek koordinációját, a motoros és.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások