Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/03479-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ichtoxyl
90 mg/g + 10 mg/g + 2 mg/g + 2 mg/g kenőcs
ichtamol/nátrium-perborát/kalcium-oxid/kálium-alumínium-szulfát
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja..
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ichtoxyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ichtoxyl alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Ichtoxyl-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ichtoxyl-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ichtoxyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ichtoxyl négy gyógyszert tartalmaz: ichtamol, nátrium-perborát, kalcium-oxid, kálium-alumínium-szulfát. Ez a bőrbetegségek egyik gyógyszere.
Felnőtteknél alkalmazzák a következők kezelésére:
˗ bőrbetegségek (impetiginizált ekcéma és a mikrobiális ekcéma egyes formái, pl. Paratraumatikus ekcéma, mellbimbó-ekcéma, retroauricularis ekcéma),
˗ gennyes bőrbetegségek (folliculitis, furunculusok, carbunculusok, axilláris hidrosadenitis, perzisztáló impetigo, staphylococcus paronychia, vegetatív pyoderma stb.),
˗ fertőzött gombabetegségek, fagyás, felfekvések, a szőrtüsző kezdeti gyulladása és pattanások.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
1 évesnél idősebb gyermekeknél, terhes vagy szoptató nőknél ez a gyógyszer csak orvos tanácsára alkalmazható.
Hogyan működik az Ichtoxyl
Az ichtamol gyógyszer viszketésgátló, gyulladáscsökkentő, csökkenti a faggyútermelést, enyhe fertőtlenítő hatású és fokozza a bőr vérkeringését. Egyéb gyógyszerek (nátrium-perborát, kalcium-oxid, kálium-alumínium-szulfát) enyhe fertőtlenítő, viszketésgátló és enyhén összehúzó hatásúak.
2. Tudnivalók az Ichtoxyl alkalmazása előtt
Ne használja az Ichtoxyl-t
- ha allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha akut irritáló bőrgyulladása van,
- ha akut ekcémája van,
- a nyálkahártyán és a szemen,
- 1 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ichtoxyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
˗ Az ichtoxillal kezelt területeket nem szabad napfénynek kitenni.
˗ Az Ichtoxyl felvitele védtelen bőrre a ruhanemű szennyeződését okozhatja.
˗ Ha az Ichtoxylt nagyobb, sérült bőrfelületen használja (felfekvéshez stb.), Forduljon orvoshoz az alkalmazás módjáról és a kezelés időtartamáról.
Gyermekek
Az Ichtoxyl nem alkalmazható 1 év alatti gyermekeknél.
1 évesnél idősebb gyermekeknél az Ichtoxyl-t csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és Ichtoxyl
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Az ichtoxyl sok anyag (pl. Jód stb.) Hatását befolyásolja.
- Az ichamamol fokozhatja egyes bőrgyógyszerek hatását, pl. kortikoszteroid hormonokat tartalmazó gyógyszerek (pl. néhány gyulladáscsökkentő gyógyszer), kloramfenikol (antibiotikum), heparin (véralvadásgátló).
Ezért nem tanácsos az Ichtoxyl-t ugyanazon a helyen alkalmazni, mint más helyi gyógyszereket. Ne használja az Ichtoxyl-t más vény nélkül kapható helyi gyógyszerekkel az Ön állapota kezelésére orvosa beleegyezése nélkül. Ha orvosa másik gyógyszert ír fel Önnek, mondja el neki, hogy már Ichtoxyl-t szed.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Terhes vagy szoptató nők csak orvos tanácsára alkalmazhatják az Ichtoxyl-t.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ichtoxyl juhgyapjú viaszt (lanolint) tartalmaz
A juhgyapjú viasz (lanolin) helyi bőrreakciókat okozhat (pl. Kontakt dermatitis).
3. Hogyan kell használni az Ichtoxyl-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, az Ichtoxyl-t naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben (pl. Ekcéma stb.) Vagy vastagabb rétegben (mély gennyes bőrbetegségek) alkalmazzák az érintett területekre.
A kenőcs a gézre is felvihető, az érintett területre kenhető és kötéssel letakarva.
Használja gyermekeknél
Beszéljen orvosával arról, hogyan alkalmazható gyermekeknél.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ne használja a gyógyszert 2 hétnél tovább az orvos beleegyezése nélkül.
Ha az előírtnál több Ichtoxyl-t alkalmazott
Túladagolás esetén bőrirritáció léphet fel.
Ha véletlenül az ajánlottnál több Ichtoxyl-t alkalmazott, forduljon orvoshoz.
Ha egy gyermek véletlenül nagy mennyiségű Ichtoxilt emészt be, hányinger és hányás jelentkezhet. Ebben a helyzetben tanácsos támogatni vagy hánytatni és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ichtoxyl-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a használatát
Mielőtt úgy dönt, hogy abbahagyja az Ichoxyl alkalmazását, vegye figyelembe, hogy állapota rosszabbodhat vagy visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- átmeneti bőrirritáció (bőrpír formájában nyilvánul meg), ritkán túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben (viszketés, bőrpír, égő érzés).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- a bőr duzzanata, néha apró hólyagok vetése.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ichtoxyl-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
10–25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ichtoxyl
- A készítmény hatóanyaga az ichtamol, nátrium-perborát, kalcium-oxid, kálium-alumínium-szulfát. 1 g kenőcs 90 mg ichtamolt, 10 mg nátrium-perborátot, 2 mg kalcium-oxidot és 2 mg kálium-alumínium-szulfátot tartalmaz.
˗ Egyéb összetevők: juhgyapjú viasz (lanolin), sárga vazelin, tisztított víz.
Milyen az Ichtoxyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Homogén szuszpenzió-emulziós kenőcs barna-fekete színű, vazelin állagú, jellegzetes ichtamol szagú. A kenőcs alumínium csőben van.
- A csomag tartalma: 30 g.
A bejegyzési határozat jogosultja
Herbacos Recordati s.r.o.
530 03 Pardubice
Gyártó
Herbacos Recordati s.r.o.
Általános szabadság 335
533 51 Pardubice-Rosice nad Labem
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 szeptemberében frissítették.