repülési

Írásbeli információk a felhasználó számára

ADENURIC 80 mg filmtabletta

ADENURIC 120 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer az ADENURIC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az ADENURIC szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni az ADENURIC-et
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az ADENURIC-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ADENURIC és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ADENURIC tabletta febuxosztátot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál, amely a húgysavnak (urátnak) nevezett anyag feleslegével társul a szervezetben. Néhány embernél a húgysav mennyisége felhalmozódik a vérben, és odáig nőhet, hogy oldhatatlanná válik. Amikor ez megtörténik, urátkristályok képződhetnek az ízületekben és a vesékben és azok körül. Ezek a kristályok hirtelen, éles fájdalmat, bőrpírt, melegség érzést és az ízület duzzadását okozhatják (ezeket a tüneteket akut köszvényes rohamnak nevezik). Ha a köszvényt nem kezelik, az ízületekben és környékén lerakódások alakulhatnak ki, úgynevezett tofák (köszvénycsomók). Ezek a tofu károsíthatják az ízületet és a csontot.

Az ADENURIC a húgysav koncentrációjának csökkentésével működik. Az alacsony húgysavszint fenntartása az ADENURIC napi egyszeri szedésével leállítja a kristályok képződését és idővel enyhíti a tüneteket. Ha a húgysav-koncentrációt elég hosszú ideig elég alacsonyan tartják, a tofu is csökkenthető.

Az ADENURIC 120 mg tablettát a vér magas húgysavszintjének kezelésére és megelőzésére is használják, amely a vérrák kemoterápiájának megkezdése után jelentkezhet. A kemoterápia elpusztítja a rákos sejteket, ezért növeli a húgysav szintjét a vérben, ha az nem akadályozza meg annak kialakulását.

Az ADENURIC felnőtteknek szól.

2. Tudnivalók az ADENURIC szedése előtt

Ne szedje az ADENURIC-ot, ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ADENURIC szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

  • ha szívelégtelensége, szívproblémája vagy szélütése van vagy volt
  • - ha vesebetegsége van vagy volt és/vagy súlyos allergiás reakció volt az allopurinolra (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer).
  • ha májbetegsége van vagy volt, vagy kóros májfunkciós teszt eredményei voltak
  • ha a magas húgysavszint miatt kezelik Önt a Lesch-Nyhan-szindróma miatt (ritka örökletes betegség, amelyben a húgysavszint a vérben túl magas)
  • ha pajzsmirigy problémái vannak.

Ha allergiás reakciókat tapasztal az ADENURIC-ra, hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd még a 4. pontot). Az allergiás reakciók lehetséges tünetei lehetnek:

  • kiütés, beleértve a súlyos formákat (pl. hólyagok, csomók, viszkető, hámló kiütés), viszketés
  • a végtagok vagy az arc duzzanata
  • légzési gondok
  • láz megnagyobbodott nyirokcsomókkal
  • hanem súlyos életveszélyes allergiás állapotok, szívmegállás és keringési leállás. Orvosa dönthet úgy, hogy végleg abbahagyja az Adenurica szedését.

Az ADENURIC alkalmazása során ritkán számoltak be potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (Stevens-Johnson szindróma), amelyek kezdetben vörös foltokként vagy kör alakú foltokként jelentkeztek, gyakran a csomagtartón központi hólyagokkal. Ezek közé tartozhatnak a száj, a torok, az orr, a nemi szervek fekélyei vagy a kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek). A kiütés nagy hólyagokká vagy a bőr hámlásává alakulhat ki.

Ha az ADENURIC szedése alatt Stevens-Johnson-szindróma alakul ki, akkor nem szabad újrakezdeni a febuxosztát-kezelést. Ha kiütése vagy ilyen bőrtünetei vannak, azonnal forduljon orvosához és mondja el neki, hogy ezt a gyógyszert szedi.

Ha jelenleg akut köszvényrohama van (hirtelen fellépő akut fájdalom, fájdalom, bőrpír, forróság és ízületi duzzanat), várjon, amíg az akut köszvényroham rendeződik, mielőtt elkezdené alkalmazni az ADENURIC-ot.

Néhány embernél akut köszvényes rohamok törhetnek ki, amikor bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszereket kezdenek szedni. A roham nem minden betegnél jelentkezik, de fellángolhat még az ADENURIC szedése alatt is, különösen a használat első heteiben vagy hónapjaiban. Fontos, hogy továbbra is szedje az ADENURIC-ot egy roham alatt, mivel az ADENURIC továbbra is dolgozik a húgysav csökkentésén. Ha minden nap szedi az ADENURIC-ot, a köszvényes rohamok ritkábbak és kevésbé fájdalmasak hosszabb ideig.

Szükség esetén orvosa gyakran felír más gyógyszereket, amelyek segítenek megelőzni vagy kezelni a roham tüneteit (például ízületi fájdalmat és duzzanatot).

Nagyon magas urátszinttel rendelkező betegeknél (pl. Rákos kemoterápiában részesülők) a húgysavszintet csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés xantin képződéséhez vezethet a húgyutakban, esetleges kőképződéssel. Ezt azonban nem figyelték meg az ADENURICOM tumor lysis szindrómában kezelt betegeknél.

Orvosa vérvizsgálatokat kérhet a máj vagy a pajzsmirigy normális működésének ellenőrzésére.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekek számára adni, mert a biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított.

Egyéb gyógyszerek és ADENURIC

Ha szed, ha nemrégiben szedett, ill. tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő anyagokat tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek az ADENURIC-szal, és orvosa valószínűleg meg fogja tenni a szükséges intézkedéseket:

  • Merkaptopurin (rák kezelésére alkalmazzák)
  • Azatioprin (az immunválasz csökkentésére szolgál)
  • Teofillin (asztma kezelésére használják)

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nem ismert, hogy az ADENURIC károsíthatja-e a magzatot. Az ADENURIC nem alkalmazható terhesség alatt. Nem ismert, hogy az ADENURIC átjut-e az anyatejbe.

Ne szedje az ADENURIC-ot, ha szoptat vagy szoptatást tervez.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ne feledje, hogy szédülést, álmosságot, homályos látást és zsibbadást vagy bizsergést tapasztalhat a kezelés során, és ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Az ADENURIC laktózt tartalmaz

Az ADENURIC tabletta laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az ADENURIC-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  • Az ajánlott adag naponta egy tabletta. A buborékfólia hátulján a hét napjai vannak jelölve, amelyek lehetővé teszik, hogy ellenőrizze, hogy minden nap bevette-e a megfelelő adagot.
  • A tablettákat szájon át kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Az ADENURIC 80 mg-os vagy 120 mg-os tabletta formájában kapható. Orvosa az Ön számára legmegfelelőbb adagot írta elő.

Folytassa az ADENURIC szedését minden nap, még akkor is, ha nincs akut köszvényes rohama.

A magas húgysavszint megelőzése és kezelése kemoterápiában részesülő betegeknél rák

Az ADENURIC 120 mg tabletta formájában kapható.

A kemoterápia előtt két nappal kezdje el az ADENURIC szedését, és folytassa a kezelést az orvos tanácsának megfelelően. A kezelés általában rövid ideig tart.

A 80 mg-os tabletta pontszerű vonala csak abban az esetben segít a tabletta törésében, ha nehézségei vannak egészben lenyelni.

Ha az előírtnál több ADENURIC-ot vett be

Véletlen túladagolás esetén forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.

Ha elfelejtette bevenni az ADENURIC-ot

Ha kihagy egy adag ADENURIC-ot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az ADENURIC szedését

Ne hagyja abba az ADENURIC szedését orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha abbahagyja az ADENURIC szedését, a húgysavszint emelkedhet és a tünetei súlyosbodhatnak az új urátkristályok képződése miatt az ízületekben és a vesékben.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő ritka mellékhatásokat tapasztalja (1000 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet), hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen az ügyeletre, mivel súlyos allergiás reakció fordulhat elő:

  • anafilaxiás reakciók, túlérzékenység a gyógyszerrel szemben (lásd még "Figyelmeztetések és óvintézkedések" 2. szakasz)
  • potenciálisan életveszélyes bőrkiütések, amelyekre hólyagok képződése és a bőr és a testüregek belső felületeinek hámlása jellemző, pl. száj és nemi szervek, fájdalmas fekélyek a szájban és/vagy a nemi szervek területén, lázzal, torokfájással és fáradtsággal (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy a nyirokcsomók megnagyobbodása, a máj megnagyobbodása, hepatitis (májelégtelenségig) ), a fehérvérsejtek számának növelésével a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció - DRESS) (lásd 2. szakasz)
  • általános bőrkiütés

Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet):

  • kóros májvizsgálati eredmények
  • hasmenés
  • Fejfájás
  • kiütés (beleértve a kiütés különböző típusait is, kérjük, olvassa el alább a "nem gyakori" és "ritka" kifejezéseket)
  • hányinger
  • a köszvény tüneteinek növekedése
  • folyadékretenció (ödéma) miatti lokalizált duzzanat Az alábbiakban felsorolunk más, fent nem említett mellékhatásokat.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1-et érinthet):

Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az ADENURIC-ot tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ADENURIC

A készítmény hatóanyaga a febuxosztát.

Minden tabletta 80 mg vagy 120 mg febuxosztátot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid hidratált szilícium-dioxid.

Filmtabletta: Opadry II, sárga, 85F42129, polivinil-alkoholt, titán-dioxidot (E171), makrogolokat 3350, talkumot, sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.

Milyen az ADENURIC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ADENURIC filmtabletta halványsárga vagy sárga és kapszula alakú.

A 80 mg-os filmtablettákat az egyik oldalon "80" számmal, a másik oldalon pedig egy vonallal jelölik.

A 120 mg filmtabletta egyik oldalán "120" felirat látható.

Az ADENURIC 80 mg és 120 mg átlátszó, 14 tablettát tartalmazó Aclar/PVC/alumínium vagy PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Az ADENURIC 80 mg és 120 mg 14, 28, 42, 56, 84 és 98 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Menarini Nemzetközi Műveletek Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg

Boulevard de Champaret 40

38300 Bourgoin Jallieu

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien
Menarini Benelux NV/SA
Tel/Tel: + 32 (0) 2 721 4545

Dánia
Pharmaprim AB
Tel .: +468355933

Olaszország
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Tel .: + 39-055 56801

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették