A változás bejelentésének 2. számú melléklete, ev. Sz .: 2016/03486-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
EUCARBON
száraz rebarbara kivonat
szénpor
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7-14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az EUCARBON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EUCARBON használata előtt
3. Hogyan kell bevenni az EUCARBON-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EUCARBON-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az EUCARBON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EUCARBON csak növényi és ásványi hatóanyagokat tartalmaz. A puffadás csökkentésére szolgál, enyhe hashajtó hatású. A szén képes megkötni az emésztőrendszerben található különféle mérgező anyagokat, a szénanevelekből és a rebarbara gyökérből származó hatóanyagok felgyorsítják a belekben való áthaladást, és elősegítik a víz és az elektrolitok bélüregbe történő kiválasztódását. Ezenkívül az EUCARBON enyhe fertőtlenítő hatást fejt ki az emésztőrendszerben.
Ezt a gyógyszert székrekedés esetén alkalmazzák.
Ha 7-14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Kedvező tapasztalatokról számoltak be az EUCARBON alkalmazásával kapcsolatban, akiknél a fogékony bél szindrómához (IBS) társuló székrekedés társult.
2. Tudnivalók az EUCARBON használata előtt
Ne szedje az EUCARBON-ot
- ha allergiás a szénanevelekre, a rebarbara kivonatra, a szénre, a tisztított kénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha bélelzáródásban szenved,
- ha akut bélgyulladásban szenved,
- ha ismeretlen okú hasi fájdalma van,
- ha súlyos víz- és ásványianyag-kiválasztási rendellenességekben szenved,
- ha vakbélgyulladása van.
Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
Ha a fenti problémák bármelyike fennáll, konzultáljon orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az EUCARBON szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az EUCARBON fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a probléma továbbra is fennáll, vagy ha a gyógyszer szedése nem javítja állapotát. Ebben az esetben a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.
- ha teherbe esik. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha teherbe esik (a terhességre és a szoptatásra vonatkozó információkat lásd alább).
A gyógyszer megbízható hatása miatt az adagolás betegenként eltérő lehet.
Ne használja az EUCARBON-ot hosszú ideig (1-2 hétnél tovább) orvosi felügyelet nélkül.
Az EUCARBON nem alkalmas fogyókúrás termékként.
Hosszú távú, megszakítás nélküli használat esetén a gyógyszer hatása csökkenhet.
Gyermekek
12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és az EUCARBON
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha szívet erősítő gyógyszereket szed:
Az EUCARBON alkalmazása által okozott fokozott káliumhiány (káliumhiány) fokozhatja egyes gyógyszerek szívre gyakorolt hatását (szívglikozidok).
EUCARBON, valamint étel és ital
Az EUCARBON étkezés közben vagy étkezés után is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az EUCARBON nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Az EUCARBON nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az EUCARBON szacharózt tartalmaz
Minden tabletta 43,4 mg szacharózt tartalmaz, és cukorbetegek számára is alkalmas. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az EUCARBON-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól:
1-2 tabletta naponta legfeljebb háromszor étkezés közben vagy után, enyhe hashajtó (túlzó) és duzzanatoldó hatás elérése érdekében.
Az EUCARBON enyhe hashajtó hatása kb. 8-10 órával jelentkezik a használata után.
A gyógyszer megbízható hatása miatt az adagolás betegenként eltérő lehet.
Ha erősebb hashajtó hatásra van szüksége, növelje az esti adagot 3-4 tablettára.
Ne lépje túl a 8 tabletta maximális napi adagját.
Igya a tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal (legalább 1 pohár víz).
Ha az előírtnál több EUCARBON-ot vett be
A hasmenés a túladagolás tünete lehet. Ebben az esetben csökkentse az adagot, vagy hagyja abba az EUCARBON szedését.
Ha elfelejtette bevenni az EUCARBON-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben hasi fájdalmat, hasmenést (10 000-ből kevesebb mint 1-nél), ritkán (1000-ből kevesebb mint 1-nél), hányingert, szédülést vagy hányást figyeltek meg. A hasmenés a túl sok jele lehet.
Mint más hashajtóknál, az EUCARBON nagy dózisainak tartós használata ásványi anyagok, különösen kálium veszteséghez vezethet, ami növelheti a belek aktivitását és gyengeségét. Ez megnyilvánulhat izomgyengeséggel és székrekedéssel, amelyet a bél elégtelen működése okoz.
A vizelet halvány vörös színe jelentéktelen, alkalmi reakciója alkalmanként megfigyelhető.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az EUCARBON-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EUCARBON
- A készítmény hatóanyaga a szénanevél 105 mg, a száraz rebarbara kivonat 25 mg, a szén 180 mg, a tisztított kén 50 mg.
Standardizált összes antrakinon-tartalom 2,65 - 3,95 mg (rebarbarát számítva).
- Egyéb összetevők: szacharóz, kukoricakeményítő, nehéz kaolin, talkum, akác, édeskömény illóolaj, borsmenta illóolaj.
Milyen az EUCARBON külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az EUCARBON bevonat nélküli, fekete-szürke tabletta, vonal nélküli.
A csomag tartalma: 10, 30, 50, 100 és 1000 darab PVC/PVDC-AL buborékfóliában, vagy 100 darab alumínium dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
F. TRENKA Goldischgasse 5, 1040 Bécs, Ausztria Chemisch-pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H.
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.