tbl flm 60x600 mg (gyógyszer üvegbarna)

A betegtájékoztató tartalma

2. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentéséhez, ev. Sz .: 2012/06622

60x600

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Tioktacid 600 HR

600 mg filmtabletta

tioktinsav (alfa-liponsav)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 HR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Thioctacid 600 HR bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni a Thioctacid 600 HR-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Thioctacid 600 HR-et tárolni?

6. További információk

1. MI AZ A TIOKTACID 600 HR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Thioctacid 600 HR a perifériás (szenzomotoros) diabétesz tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer

2. TUDNIVALÓK A Thioctacid SZEDÉSE ELŐTT 600 HR

Ne szedje a Tioctacid-ot 600 HR

- ha allergiás (túlérzékeny) a tioktinsavra (alfa-liponsavra) vagy a Thioctacid 600 HR egyéb összetevőjére.

Gyermekeket és serdülőket nem szabad Thioctacid 600 HR-szel kezelni, mivel a klinikai tapasztalat nem elegendő

ez a korosztály.

A Thioctacid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 600 HR

A Thioctacid 600 HR alkalmazása után kóros vizeletszagok figyelhetők meg, amelyeknek nincs klinikai hatása

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A ciszplatin hatása csökkenhet, ha a Thioctacid 600 HR-t egyidejűleg alkalmazzák.

A tioktinsav (alfa-liponsav) kelátokat (komplexeket) képez a fémekkel, ezért általában nem adható be

fémeket tartalmazó gyógyszerekkel együtt (pl. vaskészítmények, magnéziumkészítmények és tejtermékek),

mert kalciumot tartalmaznak). Ha a Thioctacid 600 HR teljes napi adagját 30 perccel azelőtt veszi be

reggeli, magnéziumot és/vagy vasat tartalmazó készítmények ebédig vagy estig fogyaszthatók.

Az inzulin és/vagy az orális antidiabetikumok (a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatása fokozódhat. Ezért

javasolja a vércukorszint rendszeres ellenőrzését, különösen a Thioctacid 600 kezelés kezdetén

HR. Ritka esetekben szükség lehet az inzulin és/vagy az orális adag csökkentésére

antidiabetikumok a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tüneteinek megelőzésére.

Tioktacid szedése 600 HR ételekkel és italokkal

A rendszeres alkoholfogyasztás jelentős kockázati tényező a cukorbetegek kialakulásában és kialakulásában

polineuropátia (neuropátiás klinikai kép), ezért negatívan befolyásolhatja a sikert

Thioctacid 600 HR kezelés.

Ezért kerülje az alkoholfogyasztást. Ez vonatkozik azokra az időszakokra is, amikor valamelyiket kezelik

A tablettákat 30 perccel a reggeli előtt vegye be, mivel az étkezés egyidejűleg csökkenhet

a tioktinsav (alfa-liponsav) felszívódása.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI Tioktacid 600 HR

A Thioctacid 600 HR-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos napi adag 1 filmtabletta Thioctacid 600 HR (600 mg-nak felel meg)

tioktikus). Egyszeri adagként kell bevenni, körülbelül 30 perccel az első étkezés előtt.

A perifériás (szenzomotoros) diabéteszes neuropátia súlyos tünetei esetén kezelés alkalmazható

tioktinsav infúziós terápiával kezdje.

A Thioctacid 600 HR filmtablettát éhgyomorra lenyelve, étkezés nélkül kell lenyelni.

elegendő folyadék.

Ha több Thioctacid-ot szed 600 HR, ahogy van

Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő. Baleset esetén

vagy szándékos túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz és forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Thioctacid-ot 600 HR

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést folytassa a következő adaggal.

Ha abbahagyja a Thioctacid szedését 600 HR

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a diabéteszes neuropathia krónikus betegség, hosszú távú kezelésre lehet szükség. Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a kezelést orvos beleegyezése nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Thioctacid 600 HR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva:

nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint

gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint

nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon gyakori: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Emésztőrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka esetekben emésztőrendszeri rendellenességekről (például hányás, gyomorfájás, bélfájdalom és hasmenés) számoltak be.

Túlérzékenységi reakciók

Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés fordulhatnak elő.

Idegrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: az ízérzékelés változása vagy zavara.

Általános rendellenességek és a beadás helyének rendellenességei

Nagyon ritka esetekben a vércukorszint csökkenhet a megnövekedett kihasználtság (fogyasztás) miatt. Beszámoltak a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szédüléssel, izzadással, fejfájással és látászavarokkal járó tüneteiről.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A tioktacidot tárolni? 600 HR

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Thioctacid 600 HR-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mi Thioctacid 600 HR tartalmaz

- A készítmény hatóanyaga tioktinsav (alfa-liponsav). Minden filmtabletta 600 mg tioktinsavat (alfa-liponsavat) tartalmaz.

- Egyéb összetevők: hipoprolóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171), kinolin-alumínium-tó (E 104), indigokarmin (E 132).

Hogyan néz ki a Thioctacid? 600 HR és a csomag tartalma

30, 60 és 100 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

Meda Pharma GmbH & Co. KG

D-61352 Bad Homburg

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 novemberében hagyták jóvá.

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez: