A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, azonosítószám: 2011/05201
P ísomnáinformáció a felhasználó számára
CEFOTAXIME Sandoz 1 g
CEFOTAXIME Sandoz 2 g
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
cefotaxim-nátrium
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a C efotaxime Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a C efotaxime Sandoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a C efotaxime Sandoz-t?
5 Hogyan kell a C efotaxime Sandoz-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxime Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Légzőrendszeri fertőzések, például tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
- Húgyúti fertőzések
- Endocarditis (szívgyulladás)
- Meningitis (agyhártyagyulladás)
- Csont- és ízületi fertőzések
- Bőr és lágyrész fertőzések
- Lyme-kór, különösen a Lyme-kór korai és késői megnyilvánulásainak kezelése.
A cefotaxim alkalmazható a műtét alatti fertőzések megelőzésére is.
2. Tudnivalók a Cefotaxime Sandoz alkalmazása előtt
Ne használja a C-t efotaxim Sandoz
Lidokain tartalmú gyógyszerek esetében:
- szívblokk pacemaker nélkül
- 30 hónaposnál fiatalabb gyermekek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- ha hajlamos az allergiára
ha asztmája volt
- ha veseproblémái vannak, orvosa módosíthatja az adagot.
- ha szabálytalan szívverése van.
Ha hosszabb ideig (több mint 7 napig) kezelik a cefotaximot, akkor gyakoribb lesz a vérkép, valamint a vese- és májműködés.
Ha duzzanatot vagy gyulladást észlel az infúzió helyén, azonnal értesítse orvosát.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatot végez, mondja el kezelőorvosának, hogy Cefotaxime Sandoz-t kap. A gyógyszer beadása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
probenecid (anyagcsere-rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer)
vízhajtók (vizet tartalmazó tabletták)
C efotaxim Sandoz a étel és alkohol
Az étel nem befolyásolja a cefotaxim injekciók hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. .
Ezért a Cefotaxime Sandoz nem alkalmazható szoptatás alatt. Orvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást vagy a kezelést.
Vezetés azaz l és a gép működése
C efotaxim Sandoz nátriumot tartalmaz. Minden Sandoz 1 g Efotaxime Sandoz injekciós üveg 2,2 mmol (50,5 mg) nátriumot tartalmaz. Minden Sandoz 2 g efotaxim C injekciós üveg 4,4 mmol (101,0 mg) nátriumot tartalmaz.
A kit használjon C efotaxim Sandoz
A Sandoz-ot orvos vagy nővér adja be.
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy nővérét.
A Cefotaxime Sandoz intramuszkulárisan (izomba) vagy intravénásan (vénába) adható.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Adagolási utasítások
1 g 12 óránként, ami 2 g teljes napi dózisnak felel meg intramuszkulárisan vagy intravénásan.
12 g óránként 1-2 g, ami 2-4 g teljes napi dózisnak felel meg.
2-3 g egyszeri adagban 6-8 óránként, amíg el nem éri a maximális napi 12 g-os adagot.
Csecsemők és gyermekek (1 hónaptól 12 évig)
Életveszélyes helyzetek esetén a napi adagot növelni kell. Súlyos fertőzések esetén 150-200 mg/kg/nap adagot adnak. Ilyen helyzetekben a táblázat ajánlásai követhetők, mivel a vese érettségében különbségek vannak.
A cefotaxim napi adagja
50 mg/kg 12 óránként
8 nap - 1 hónap
50 mg/kg 8 óránként
Normál vese- és májfunkciót feltételezve, az adag módosítása nem szükséges.
Húgyúti és nemi szervek fertőzései
Komplikálatlan urogenitális fertőzések esetén 12 óránként 1 g-ot adnak.
Adagolás vesekárosodás esetén
Az adagot kezelőorvosa határozza meg a vesefunkciós tesztek eredményei alapján.
Adagolás dializált vagy peritonealis dialízisben szenvedő betegeknél
Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
A Cefotaxime Sandoz adagolása a fertőzések megelőzésére a műtét során
A műtét utáni fertőzések megelőzése: egyszeri 1 g cefotaxim adag intravénásan vagy intramuszkulárisan, 30-90 perccel a műtét előtt.
A császármetszés utáni fertőzések megelőzése: 1 g intravénásan közvetlenül a köldökzsinór lezárása után, majd 1 g intramuszkulárisan vagy intravénásan az első adag beadása után 6 és 12 órával.
Ha több C van efotaxim Sandoz, ahogy kell
Ha idő előtt abbahagyja a Cefotaxime Sandoz szedését
Orvosa addig folytatja a Cefotaxime Sandoz-kezelést, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Ismeretlen: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
izomba történő injekció esetén: fájdalom az injekció beadásának helyén
eozinofília (megnövekedett specifikus vérsejtek száma)
Jarisch-Herxheimer-reakciók (láz, hidegrázás, fejfájás és általános fájdalom),
a májenzimek, a bilirubin, az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése
csökkent veseműködés
megnövekedett karbamid koncentráció a vérben
Ismeretlen mellékhatások
szuperfertőzés (egy további fertőzés, amely akkor fordul elő, amikor egy másik fertőzést kezelnek)
szabálytalan szívverés (különösen gyors intravénás injekció esetén)
hányinger, hányás, hasi fájdalom
5. A a Cefotaxime tárolására Sandoz
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az elkészített cefotaxim oldat hűtőszekrényben (2-8 ° C) tárolva 24 órán át stabil.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mi c efotaxim A Sandoz tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a cefotaxim. Egy injekciós üveg 1,048 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz, ami 1 g cef-taximinnak felel meg, vagy 2,096 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz, ami 2 g cefotaximnak felel meg.
Hogyan néz ki a C? efotaxim Sandoz és a csomag tartalma
C efotaxime Sandoz 1 g: A csomag 1 injekciós üveget tartalmaz, 1 g porral oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
C efotaxime Sandoz 2 g: A csomag 1 injekciós üveget tartalmaz 2 g porral oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ez az írásos információ a felhasználó számára a volt utoljára frissítve ban ben 01/2013.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Intravénás alkalmazás (infúzió)
Rövid intravénás infúziók esetén 1 vagy 2 g C efotaxime Sandoz-ot feloldunk 40-50 ml injekcióhoz való vízben vagy más kompatibilis oldatban (pl. 10% -os glükózoldat). Feloldás után az oldatot 20 perces intravénás infúzió formájában kell beadni.
Intravénás alkalmazás (injekció)
Intravénás injekcióhoz 1 g C efotaxime Sandoz-ot fel kell oldani 4 ml injekcióhoz való vízben vagy 2 g C efotaxime Sandoz-ot 10 ml injekcióhoz való vízben, és 3-5 perc alatt kell beadni.
C efotaxime Sandoz. Oldjon fel 1 g-ot 4 ml injekcióhoz való vízben. Az oldatot intramuszkulárisan kell beadni. Az injekció okozta fájdalom elkerülése érdekében a C efotaxime Sandoz 1 g-ot fel kell oldani 4 ml 1% -os lidokain-hidroklorid oldatban (csak felnőtteknek). A lidokaint tartalmazó oldatokat nem szabad intravénásan beadni. Ha a teljes napi adag meghaladja a 2 g-ot, intravénás alkalmazást kell választani. Az intramuszkuláris injekció nem ajánlott súlyos fertőzések esetén.