A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
400 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Efloran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Efloran szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Eflorant?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Eflorant tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Efloran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metronidazol a nitroimidazolok csoportjából származó antimikrobiális gyógyszer, amely főleg anaerob gram-negatív és gram-pozitív baktériumok ellen hat (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. és más metronidazolra érzékeny anaerobok).
Gyógyít néhány parazita betegséget is (jelentős hatással van a trichomonadákra és a lambliara).
Az Efloran nőgyógyászati és bizonyos hasi fertőzések, légúti fertőzések, csont- és kötőszöveti fertőzések, bőr és lágy szövetek, íny, központi idegrendszeri fertőzések, vérfertőzések (bakterémia, szepszis) és a szívbillentyűk gyulladásának (bakteriális endocarditis) kezelésére szolgál. . Gyulladásos bélbetegségek (enterocolitis), hüvelygyulladás (bakteriális hüvelygyulladás), valamint paraziták (amebiasis, lambliasis és trichomoniasis) által okozott bél- és extraintesztinális fertőzések kezelésére szolgál. Nőgyógyászati és emésztőrendszeri műtétek fertőzésének megelőzésére és a baktériumok felszámolására is alkalmazzák. Helicobacter pylori.
2. Tudnivalók az Efloran szedése előtt
Ne szedje az Eflorant
ha allergiás a metronidazolra vagy más hasonló kémiai felépítésű gyógyszerekre (nitroimidazolok) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
a terhesség első három hónapjában;
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Efloran szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha súlyos májbetegsége van, mivel a rossz anyagcsere miatt a metronidazol és metabolitjainak plazmakoncentrációja megnő;
ha krónikus vesebetegsége van, mivel az adagot felére kell csökkenteni, hogy lassuljon a metronidazol eliminációja;
ha elégtelen a csontvelő termelés vagy a központi idegrendszer betegsége, és ha idős beteg.
Az efloránt kerülni kell olyan betegeknél, akiknek károsodott a vér pigmentanyagcseréje (porfíria).
Hosszú távú metronidazol-kezelés (több mint 10 nap) alatt ellenőrizni kell a vérképet és a máj működését.
Súlyos májtoxicitás/akut elégtelenség eseteiről számoltak be metronidazolt tartalmazó gyógyszerek esetén
májbetegség, beleértve a Cockayne-szindrómában szenvedő betegek halálát is.
Ha Cockayne-szindróma van, kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a máját a metronidazol-kezelés alatt és után is.
Azonnal forduljon orvosához, és hagyja abba a metronidazol szedését, ha tapasztalja:
gyomorfájás, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság, sötét színű vizelet, szürke vagy sárga (zöld-zöld) széklet vagy viszketés.
Egyéb gyógyszerek és az Efloran
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha az Eflorant bizonyos más gyógyszerekkel együtt szedik, kölcsönhatásba léphetnek, és fokozhatják vagy csökkenthetik hatásukat. Az Efloran szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
antikoagulánsok (warfarin és egyéb antikoagulánsok),
gyógyszerek epilepszia kezelésére (fenitoin és barbiturátok),
gyógyszerek mentális betegségek kezelésére (lítium),
gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (cimetidin).
A metronidazol és az alkoholizmus (diszulfiram) kezelésére szolgáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása mentális betegségek (akut pszichózis) esetleges kialakulásához szintén tilos. A diszulfiram-kezelés abbahagyása után 2 hétig nem szabad metronidazolt szednie.
Efloran és alkohol
Egyidejű alkoholfogyasztás esetén hányinger, hányás, hasi fájdalom, fejfájás és/vagy az antabuse szindrómához hasonló reakció fordulhat elő, ezért ne igyon alkoholt a metronidazol szedése alatt és a kezelés abbahagyása után legalább három napig.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A terhesség első trimeszterében nem szedheti az Eflorant. Később orvosa csak akkor írhatja fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Vezetés és gépek kezelése
Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, különösen alkohollal együtt.
Az Efloran laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Eflorant?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Anaerob fertőzések kezelése
Az anaerob fertőzések kezelését általában intravénás infúzióval kezdik. A kezelést a lehető leghamarabb tablettákkal kell folytatni. Az ajánlott adag naponta háromszor egy 400 mg-os tabletta. A kezelés 7 napig tart. Szükség esetén és a fertőzés típusától (indikáció) függően a kezelés hosszabb ideig tarthat.
Enterokolidid (Clostridium difficile okozta) kezelése
Az ajánlott adag 1 tabletta 400 mg naponta háromszor, 10 napig.
Bakteriális hüvelygyulladás
Az ajánlott adag 2 g metronidazol egyszeri adagja vagy egy 400 mg-os tabletta naponta kétszer, 7 napig. A partner jelenlegi kezelése nem szükséges.
A Helicobacter pylori felszámolása
Az ajánlott adag egy 400 mg metronidazol tabletta naponta kétszer, 7 napig, az orvos által felírt egyéb gyógyszerekkel együtt.
A trichomoniasis kezelése
Az ajánlott adag 2 g metronidazol egyszer vagy 2 adagra osztva: 2 tabletta reggel és 3 tabletta este. Szükséges, hogy a partner is meggyógyuljon.
A lambiasis kezelése
Az ajánlott adag egy 400 mg metronidazol tabletta naponta kétszer, 5 napig.
Az amebiasis bélformáinak kezelése
Az ajánlott adag 800 mg metronidazol (2 tabletta) 8 óránként, 5 napig. Májtályogok és az amebiasis egyéb extraintesztinális formái 7-10 napig ugyanazzal a dózissal kezelik.
Az ínygyulladás kezelése
Fekélyes ínygyulladás (fekélyes ínygyulladás) esetén a felnőttek naponta 3-szor 3 tablettát szednek. A kezelés 3-5 napig tart.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Anaerob fertőzések kezelése
12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az adag napi 3-szor 7,5 mg/testtömeg-kg.
A lambiasis kezelése
A gyermekek napi 25-35 mg metronidazolt/testtömeg-kg-ot kapnak, 2 adagban osztva, 5 napig.
Az amebiasis bélformáinak kezelése
A gyermekeknek napi 35-50 mg metronidazolt/testtömeg-kilogramm adnak, 3 adagra osztva, 5 napig. Májtályogok és az amebiasis egyéb extraintesztinális formái 7-10 napig ugyanazzal a dózissal kezelik.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Eflorant vett be
A túladagolás tünetei: hányinger, hányás és szédülés. Súlyosabb esetekben a nem koordinált izommozgások (ataxia), zsibbadás és bizsergés (paresztézia) és görcsök által okozott mozgászavarok is.
Orvosa dönt az adag nagyságáról és a kezelés időtartamáról. Ha túladagolás tüneteit tapasztalja, forduljon orvosához, aki megfelelő kezelést biztosít vagy csökkenti az adagot.
Ha elfelejtette bevenni az Eflorant
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Efloran szedését
Ne hagyja abba korán a kezelést.
Nagyon fontos, hogy a tablettákat addig szedje, amíg orvosa utasítja, még akkor is, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- candidiasis (élesztő által okozott gombás betegség) a szájban és a hüvelyben
- fejfájás, szédülés, szédülés, láz, szájszárazság
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- a fehérvérsejtszám átmeneti csökkenése (neutropenia)
- túlérzékenységi reakciók (kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakció, duzzanat), a túlérzékenységi reakció speciális típusa (Herxheimer-reakció)
- idegi diszfunkció (perifériás neuropathia)
- az EKG-n megfigyelt változások a szív elektromos aktivitásában (a szív aktivitásának elektromos rögzítése)
- thrombophlebitis (a vénák eltömődése okozta gyulladásos betegség)
- emésztési zavar (hányinger, hasi fájdalom, fémes íz, étvágytalanság)
- májműködési zavar
- sötét vagy vörösesbarna színű vizelet, égő érzés a húgycsőben és a hüvelyben
- az egyik vagy mindkét emlő túlzott megnagyobbodása férfiaknál (gynecomastia)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- hányás, hasmenés vagy hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
A központi idegrendszerre gyakorolt káros hatások, mint görcsök, dezorientáció, izgatottság, járási zavarok, stb. Esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Eflorant tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Efloran
- A készítmény hatóanyaga a metronidazol. Minden tabletta 400 mg metronidazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, talkum és nátrium-karboxi-metil-keményítő A.
Milyen az Efloran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az eflorán kerek, mindkét oldalán enyhén domború, fehér vagy enyhén sárgás színű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Efloran 10 vagy 100 tabletta kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, dd., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Pozsony, info.sk@krka.biz
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 novemberében frissítették.