A változás bejelentésének 1. számú melléklete, nyilvántartási száma: 2015/00314-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Coronal 5
Coronal 10
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Coronal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coronal szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Coronal-t
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Coronal-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Coronal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coronal hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek befolyásolják a test reakcióját bizonyos idegi impulzusokra, különösen a szívben. Így a bizoprolol lelassítja a pulzusát, és egyúttal növeli a szív hatékonyságát a vér pumpálásában. Ugyanakkor csökken a szív vérig és oxigénnel szemben támasztott igénye.
A Coronal a magas vérnyomás és az angina pectoris kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Coronal szedése előtt
Ne szedje a Coronal-t
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a következő problémák bármelyike fennáll:
- allergia (túlérzékenység) a bizoprololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos asztma vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség,
- súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban (például Raynaud-szindróma), amelyek az ujjak és az alsó végtagok bizsergését, elhalványulását vagy elpirulását okozhatják,
- kezeletlen feokromocitóma, amely ritka mellékvese daganat,
- metabolikus acidózis, olyan betegség, amelyben fokozott a vér túlsavtartalma.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha az alábbi szívproblémák bármelyike fennáll:
- akut szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek,
- súlyosbodott szívelégtelenség, amely intravénás gyógyszerek beadását igényli a szív összehúzódásának fokozása érdekében,
- kardiogén sokk, amely akutan súlyos szívbetegség, amely vérnyomáscsökkenést és keringési elégtelenséget okoz,
- bizonyos szívbetegségek, amelyek nagyon lassú pulzusszámot vagy szabálytalan pulzust okoznak (második vagy harmadik fokú AV blokk, sinoatrialis blokk, beteg sinus szindróma),
- alacsony vérnyomás, ami problémákat okoz,
- lassú pulzus, amely problémákat okoz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a következők bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Coronal szedése előtt, lehet, hogy különleges óvintézkedéseket kell tennie (pl. További kezelést kell adnia, vagy növelnie kell az orvosnál végzett ellenőrzések számát):
- diabetes mellitus,
- szigorú éhezés,
- folyamatban lévő deszenzitizációs kezelés (szénanátha megelőzése),
- bizonyos szívbetegségek (aritmiák vagy Prinzmetal anginája),
- kevésbé súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban,
- kevésbé súlyos krónikus hörgőbetegségek (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség),
- pikkelyes bőrkiütés (pikkelysömör) a múltban,
- mellékvese daganat (feokromocitóma),
- pajzsmirigy rendellenességek.
Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tervezi:
- kezelés az allergia tüneteinek csökkentésére (deszenzitizáló kezelés), mivel a Coronal növelheti az allergiás reakció valószínűségét, vagy egy ilyen reakció súlyosabb lehet,
- érzéstelenítés (pl. műtét során), mert a Coronal befolyásolhatja a test reakcióját erre a helyzetre.
Egyéb gyógyszerek és Coronal
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Coronal-szal anélkül, hogy erről szólna orvosának:
Néhány kalcium-antagonista magas vérnyomás, angina pectoris vagy szabálytalan szívverés kezelésére, például verapamil és diltiazem.
Központilag ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin. Azonban ne hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
A Coronal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, kezelőorvosa javasolhatja a gyakoribb ellenőrzéseket:
Néhány magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére alkalmazott kalcium-antagonista, például felodipin és amlodipin (dihidropiridin-típusú antagonisták).
I. osztályú antiaritmiás szerek (pl. Kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy rendellenes szívritmus kezelésére használják.
Antiaritmiás szerek III. osztály (pl. amiodaron). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy rendellenes szívritmus kezelésére használják.
Helyi béta-blokkolók (pl. A glaukóma kezelésére használt szemcseppek).
Az idegrendszerre ható gyógyszerek, amelyek a belső szervek aktivitásának serkentésére vagy a glaukóma kezelésére szolgálnak (parasimpatomimetikumok), vagy sürgősségi osztályon, súlyos keringési rendellenességek (szimpatomimetikumok) kezelésére szolgálnak.
A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, beleértve az inzulint is.
Anesztetikumok (pl. Műtét során).
Digoxin, amelyet szívelégtelenség kezelésére használnak.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), ízületi gyulladás (ízületi gyulladás), fájdalom vagy gyulladás (pl. Ibuprofen vagy diklofenak) kezelésére.
Adrenalin, súlyos, életveszélyes allergiás reakciók és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bármely gyógyszer, amely csökkentheti a vérnyomást, akár kívánt, akár nem kívánt hatásként (pl. Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok).
Meflokin, a malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ezért a Coronal-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit befolyásolhatja az, hogy mennyire tolerálja a kezelést. Kérjük, legyen különösen óvatos a kezelés elején, az adag növelésekor vagy a kezelés megváltoztatásakor, valamint alkohollal kombinálva.
3. Hogyan kell szedni a Coronal-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, amelyeket fokozatosan és lassan emelnek.
Az adagot minden esetben egyedileg kell beállítani, különösen a pulzusszám és a terápia sikere alapján.
Adagolás
Mind a magas vérnyomás, mind a mellkasi angina kezelésére a szokásos adag naponta egyszer egy Coronal 5 tabletta vagy egy fél Coronal 10 tabletta (amely 5 mg bizoprololnak felel meg).
Szükség esetén az adagot naponta egyszer egy Coronal 10 tabletta vagy két Coronal 5 tabletta (10 mg bizoprololnak megfelelő mennyiségben) növelheti.
A maximális ajánlott adag 20 mg naponta egyszer (két Coronal 10 tabletta vagy négy Coronal 5 tabletta).
A kezelés időtartama
A koronális kezelés általában hosszú távú.
Adagolás máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance) Használati feltételek Segítség Visszajelzés Adatvédelmi sütik